{"id":3364,"date":"2018-11-21T11:41:45","date_gmt":"2018-11-21T11:41:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.doctors20.com\/?p=3364"},"modified":"2019-11-04T15:54:40","modified_gmt":"2019-11-04T15:54:40","slug":"pharmacovigilance-evedrug","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.doctors20.com\/fr\/pharmacovigilance-evedrug\/","title":{"rendered":"Pharmacovigilance : point sur la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables avec EveDrug"},"content":{"rendered":"

La d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables contribuent ind\u00e9niablement \u00e0 l’am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 des soins. <\/em>Or elle ne peut bien se faire qu’avec la contribution et des patients et des professionnels de sant\u00e9. O\u00f9 en sommes-nous en France de la pharmacovigilance, <\/strong>sujet qui ne laisse pas indiff\u00e9rent ? Les Fran\u00e7ais, sont-ils suffisamment inform\u00e9s des d\u00e9marches utiles\u00a0 et de l’int\u00e9r\u00eat de la d\u00e9claration. Nous donnons la parole \u00e0 Claude Touche, dirigeant d’ EveDrug,<\/a> start-up sp\u00e9cialiste.\u00a0 Doctors 2.0 & You a, par deux fois, inclus EveDrug dans les start-up s\u00e9lectionn\u00e9es pour des espaces de d\u00e9mo \u00e0 des congr\u00e8s m\u00e9dicaux prestigieux.\u00a0 Denise Silber<\/em><\/p><\/blockquote>\n

*** T\u00e9moignage de Claude Touche ***<\/p>\n

\u00a0\u00bb Il y a un an le Minist\u00e8re des Solidarit\u00e9s et de la Sant\u00e9 lan\u00e7ait la plate-forme de signalement sante.gouv.fr \u00e0 destination de toute personne souhaitant d\u00e9clarer un effet ind\u00e9sirable li\u00e9 aux m\u00e9dicaments, aux dispositifs m\u00e9dicaux, aux cosm\u00e9tiques, aux compl\u00e9ments alimentaires, aux actes de soins, aux tatouages \u2026 bref, \u00e0 tout effet ind\u00e9sirable li\u00e9 \u00e0 tout, ou presque (en dehors de l\u2019alcool et du tabac). Le premier bilan annonc\u00e9 en octobre est tr\u00e8s encourageant\u00a0: accueil tr\u00e8s positif, bonne appropriation de l\u2019outil, usagers satisfaits.satisfaits et les constatations effectu\u00e9es gr\u00e2ce \u00e0 ce portail se rapprochent de celles effectu\u00e9es concernant l\u2019application de pharmacovigilance, My eReport*.<\/p>\n

\"Claude

Claude Touche, Eve Drug<\/p><\/div>\n

Le portail Sante-Gouv<\/a> a enregistr\u00e9 45000 signalements au total, dont 90% li\u00e9s \u00e0 la pharmacovigilance. Parmi eux 85% sont le fait de non-professionnels. De la m\u00eame mani\u00e8re, My eReport a enregistr\u00e9 523 signalements de pharmacovigilance (certes, on ne joue pas dans la m\u00eame cour\u00a0!) dont 90% proviennent de non-professionnels. De l\u00e0 \u00e0 penser que les professionnels sont encore trop peu port\u00e9s sur l\u2019outil num\u00e9rique, il n\u2019y a qu\u2019un pas.<\/p>\n

De m\u00eame la Direction G\u00e9n\u00e9rale de la Sant\u00e9 pr\u00e9cise que le portail est essentiellement utilis\u00e9 par les professionnels de sant\u00e9 pour signaler des cas de pharmacovigilance (40%), loin devant des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables graves li\u00e9s \u00e0 des soins ou \u00e0 des dispositifs m\u00e9dicaux. De la m\u00eame mani\u00e8re, le nombre de d\u00e9clarations effectu\u00e9es avec l\u2019application My eReport par des professionnels augmente un peu plus chaque ann\u00e9e\u00a0: ainsi 10% sont actuellement le fait de professionnels de sant\u00e9 (essentiellement des pharmaciens). La Direction G\u00e9n\u00e9rale de la Sant\u00e9 pr\u00e9cise quant \u00e0 elle, concernant le portail, que \u00ab\u00a0les professionnels de sant\u00e9 sont contraints par le temps et souhaitent que la d\u00e9marche de signalement soit simplifi\u00e9e au maximum \u00bb.<\/p>\n

Si on retrouve des points communs entre le portail et My eReport, c\u2019est peut-\u00eatre parce que notre perception des risques li\u00e9s aux m\u00e9dicaments d\u00e9pend aussi de notre place dans la soci\u00e9t\u00e9 et de notre point de vue sur le m\u00e9dicament\u00a0: Les patients souhaitent \u00eatre entendus et le font savoir (ils d\u00e9clarent de plus en plus, et veulent des retours)\u00a0; les m\u00e9decins connaissent d\u00e9j\u00e0 les effets ind\u00e9sirables et ont peu de temps \u00e0 consacrer \u00e0 la d\u00e9claration\u00a0; les pharmaciens quant \u00e0 eux recherchent de nouveaux moyens de fid\u00e9lisation de leur client\u00e8le (donc de nouveaux services \u00e0 proposer), et sont de plus en plus sensibles au fait de d\u00e9clarer. Sch\u00e9matique certes, mais \u00f4 combien vrai.<\/p>\n

Au-del\u00e0 des chiffres, My eReport tente \u00ab\u00a0de vous en donner pour votre argent\u00a0\u00bb. C\u2019est\u00a0 une question d\u2019\u00e9thique car si d\u00e9clarer un effet ind\u00e9sirable est un acte citoyen, ne rien offrir en \u00e9change des donn\u00e9es d\u00e9clar\u00e9es risque d\u2019\u00eatre de plus en plus mal per\u00e7u (surtout dans un monde ou les donn\u00e9es de sant\u00e9 constituent le nerf de la guerre). Cet \u00e9change d\u2019informations (plus connu sous le nom g\u00e9n\u00e9rique d\u2019\u00a0\u00ab\u00a0Open Data\u00a0\u00bb) permet \u00e0 terme une sensibilisation r\u00e9elle \u00e0 la pharmacovigilance. Un \u00e9change constant permettant d\u2019\u00e9viter de voir retomber l\u2019int\u00e9r\u00eat en dents de scies pour une activit\u00e9 connue surtout pour ses scandales m\u00e9diatiques et sanitaires (M\u00e9diator, D\u00e9pakine, L\u00e9vothyrox \u2026).<\/p>\n

\"\"

EveDrug laur\u00e9ate du Challenge Doctors 2.0 a particip\u00e9 au village des start-ups \u00e0 Gen\u00e8ve<\/p><\/div>\n

Ainsi My eReport vous permet de savoir si le ou les effets ind\u00e9sirables d\u00e9clar\u00e9s sont d\u00e9j\u00e0 connus (ou pas) de la part des autorit\u00e9s de sant\u00e9. L\u2019application vous restitue \u00e9galement, d\u2019une mani\u00e8re tr\u00e8s p\u00e9dagogique, le nombre de personnes ayant utilis\u00e9 l\u2019application et ayant d\u00e9clar\u00e9 les m\u00eames effets ind\u00e9sirables avec les m\u00eames m\u00e9dicaments\u00a0: un moyen de vous dire que vous n\u2019\u00eates pas seul, et que votre d\u00e9claration est v\u00e9ritablement utile et permet \u00e0 l\u2019ensemble de la communaut\u00e9 de mieux maitriser les risques li\u00e9s aux m\u00e9dicaments.<\/p>\n

De son c\u00f4t\u00e9, le portail n\u2019offre pas ce retour. En revanche, la DGS l\u2019a bien compris et note que \u00ab\u00a0les usagers souhaitent une plus grande transparence en mati\u00e8re de retour d\u2019information sur le plan individuel et (de) pouvoir recevoir des informations valid\u00e9es et fiable sur une th\u00e9matique \u00bb.<\/p>\n

L\u2019autre int\u00e9r\u00eat d\u2019une application est son maniement et bien \u00e9videmment sa rapidit\u00e9 \u00e0 saisir et \u00e0 transmettre une d\u00e9claration. Le but est de rendre l\u2019acte de d\u00e9clarer le moins contraignant possible \u2026 L\u00e0 encore la DGS souligne que \u00ab\u00a0les professionnels de sant\u00e9 sont satisfaits du portail qui apparait plus simple que les formulaires papier et semble faciliter la d\u00e9claration \u00bb.<\/p>\n

A l\u2019heure o\u00f9 les fran\u00e7ais font confiance aux m\u00e9dicaments, mais doutent encore de ses fabricants, une pharmacovigilance bas\u00e9e sur l\u2019\u00e9change, la rapidit\u00e9 et la transparence permettrait de revaloriser le r\u00f4le des autorit\u00e9s comme celui des laboratoires pharmaceutiques. Seulement 49% des fran\u00e7ais affirment leur confiance dans ces entreprises. Ils donnent une mauvaise note \u00e0 l\u2019\u00e9thique et \u00e0 la transparence du secteur (34% et 16%), ainsi qu\u2019\u00e0 l\u2019attention port\u00e9e aux patients \u00e0 travers la prise en compte des risques d\u2019effets secondaires des traitements (37%)\u00a0** \u2026 Tout est dit\u00a0!<\/p>\n

My eReport en chiffres\u00a0:<\/p>\n

– Nombre total de personnes ayant d\u00e9clar\u00e9\u00a0avec My Report (\u00e0 travers l\u2019Europe) : 523<\/p>\n

– Nombre total de \u00ab\u00a0vraies d\u00e9clarations\u00a0\u00bb\u00a0: 477 (46 d\u00e9clarations sont inexploitables\u00a0: aucun effet de signal\u00e9)<\/p>\n

– Nombre total de d\u00e9clarations hors France : 31 (parmi lesquelles\u00a010 d\u00e9clarations en Espagne \/ 9 d\u00e9clarations en Roumanie \/ 6 d\u00e9clarations en Angleterre \/ 5 d\u00e9clarations en Allemagne \/1 d\u00e9clarations au Portugal)<\/p>\n

– Nombre total de d\u00e9clarations en France : 445
\n– Nombre total d\u2019effets\u00a0ind\u00e9sirables en France : 452 (une d\u00e9claration pouvant contenir plusieurs effets ind\u00e9sirables)
\n– Nombre d\u2019effets\u00a0positif en France : 1<\/p>\n

* My eReport est la premi\u00e8re application de pharmacovigilance ayant avoir vu le jour en 2013. Gratuite et r\u00e9glementaire, elle est disponible sur tous les stores. Les d\u00e9clarations effectu\u00e9es sont toutes transmises vers les CRPV (Centres R\u00e9gionaux de PharmacoVigilance), de la m\u00eame mani\u00e8re que celles effectu\u00e9es via le portail.
\nEn dehors de France, d\u2019autres applications du m\u00eame type sont disponibles telles que\u00a0AgReporter\u00a0(Aris Global),\u00a0PV Intake\u00a0(Foresight),\u00a0Medwatcher\u00a0(Epidemico), ou\u00a0Reportum (MyMed&Me). La plus connue est Yellow Card Scheme (de l’Agence britannique\u00a0de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9\u00a0 MHRA). Cette application s\u2019inscrit dans un grand\u00a0 projet europ\u00e9en public et priv\u00e9 nomm\u00e9 \u00ab\u00a0Web-RADR project\u00a0\u00bb entre les agences nationales de sant\u00e9, la Commission Europ\u00e9enne et le syndicat de l\u2019industrie pharmaceutique europ\u00e9en (EFPIA). D\u00e9j\u00e0 traduite en fran\u00e7ais, elle devrait arriver en France rapidement. \u00a0\u00bb<\/p>\n

** Les Echos – 14 Novembre 2018\u00a0; Le Quotidien du M\u00e9decin \u2013 13 Novembre 2018<\/p>\n

2.5.0.0<\/div>\n
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La d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables contribuent ind\u00e9niablement \u00e0 l’am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 des soins. Or elle ne peut bien se faire qu’avec la contribution et des patients et des professionnels … Lire la suite<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":3365,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[95,96,79],"class_list":["post-3364","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualite","tag-evedrug","tag-ministere-de-sante","tag-pharmacovigilance"],"yoast_head":"\nPharmacovigilance : point sur la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables avec EveDrug - Doctors 2.0<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Point sur la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables en France, avec Claude Touche, EveDrug, auteur invit\u00e9 par Denise SIlber, Doctors 2.0 & You\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.doctors20.com\/fr\/pharmacovigilance-evedrug\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pharmacovigilance : point sur la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables avec EveDrug - 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